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臨床&注冊工程師

2020/12/23 9:15:12      點擊:

 臨床&注冊工程師

工作地點:

 東莞市

工資待遇:

 8000-10000元

招聘人數:

 3

性別要求:

 不限

年齡要求:

 不限

條件要求:

1、生物醫學工程、臨床醫學、醫學檢驗等相關專業,專科以上學曆;
2、具有1年以上醫療器械/IVD/藥品行業臨床,注冊,研發,質檢或技術支持的工作經驗;
3、性格外向、善於溝通,能適應短期出差;

職位描述:

1、參與臨床試驗中心的篩選、CRF表設計、倫理資料準備、研究者會議組織等臨床研究前期準備工作;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP,啟動、監察和結束臨床試驗;
3、管理並解決研究基地發生的與研究有關的問題;
4、負責監查臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協調等;
5、完成臨床研究樣品的發放回收、合同付款、總結報告蓋章等工作;
6、參與產品研發過程的內外部臨床驗證與確認工作,確保產品滿足臨床需求,包括產品安全性、穩定性、準確性。
7、參與產品開發與上市過程中文檔資料的交付,協助研發人員做好產品相關的臨床確認和測試工作以及注冊文檔提交工作,提供符合法規要求的文件和記錄